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技術(shù)文章
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隨著汽車智能化、網(wǎng)聯(lián)化的發(fā)展，傳統(tǒng)車載網(wǎng)絡(luò)如CAN、LIN等已無(wú)法滿足日益增長(zhǎng)的數(shù)據(jù)傳輸需求。車載以太網(wǎng)憑借其高帶寬、低延遲和標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)勢(shì)，正成為新一代汽車電子架構(gòu)的核心通信技術(shù)。本文將系統(tǒng)介紹車載以太網(wǎng)的技術(shù)特點(diǎn)、技術(shù)細(xì)節(jié)，并解析康謀(Keymotek)在該領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方...
2025-09-08
出海時(shí)代的藥品溫控合規(guī)之路——全球監(jiān)管環(huán)境下的實(shí)踐與挑戰(zhàn)引言在全球化醫(yī)藥市場(chǎng)浪潮中，溫度敏感型藥品（如疫苗、生物制藥、原料藥及含活性成分的醫(yī)療器械）的溫控管理已成為跨國(guó)藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力。出海企業(yè)不僅要應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的嚴(yán)苛要求，還需跨越美國(guó)FDA、歐盟EMA、ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）等國(guó)際監(jiān)管體系的重重門(mén)檻。如何構(gòu)建覆蓋全供應(yīng)鏈的智能化溫控監(jiān)測(cè)體系，已成為藥企全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵突破口。一、全球藥品監(jiān)管體系演進(jìn)1.GMP與GDP的百年變革與協(xié)同發(fā)...
通過(guò)LUNA-FX7™自動(dòng)聚焦算法提升低濃度細(xì)胞計(jì)數(shù)的精確性1引言現(xiàn)代細(xì)胞計(jì)數(shù)儀采用自動(dòng)化方法對(duì)特定濃度范圍內(nèi)的細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)。高濃度的上限受限于準(zhǔn)確區(qū)分細(xì)胞邊界的能力，而低濃度的下限則由攝像頭視場(chǎng)（FOV）等因素決定。然而，當(dāng)圖像中只有少量可辨別的細(xì)胞或特征時(shí)，自動(dòng)聚焦失敗可能會(huì)影響細(xì)胞計(jì)數(shù)性能，導(dǎo)致較高的變異系數(shù)（CV）。在細(xì)胞濃度足夠的常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，這通常是一個(gè)次要問(wèn)題，但在如細(xì)胞治療產(chǎn)品制造初期種子培養(yǎng)階段的極低濃度樣本中，這一問(wèn)題則顯得尤為關(guān)鍵。在此...
器官芯片：通往新治療方式的道路器官芯片是一種能夠改善傳統(tǒng)藥物開(kāi)發(fā)和新療法發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新工具。它們通過(guò)重建人體器官的復(fù)雜生理學(xué)，為探索人體不同系統(tǒng)的相互作用提供了深入見(jiàn)解。在本文中，我們將探討這項(xiàng)技術(shù)如何助力發(fā)現(xiàn)新治療方式，并介紹實(shí)驗(yàn)室使用器官芯片的基本要求。1推動(dòng)人體研究的器官芯片器官芯片可以模擬特定器官功能，為藥物測(cè)試提供更真實(shí)、更準(zhǔn)確的模型[1]。這種技術(shù)在藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)前，能更好地預(yù)測(cè)其安全性和有效性[2]，并可作為動(dòng)物試驗(yàn)、疾病建模和新治療方式的替代品。2器官芯片如何改...
點(diǎn)成分享丨控制男科樣本凍融過(guò)程的重要性【精液冷凍可以在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持精子的活力和功能，對(duì)于男性生殖健康研究、臨床診斷和治療非常關(guān)鍵。點(diǎn)成GrantCRFT免液氮細(xì)胞凍融儀無(wú)需液氮作為冷源，能夠準(zhǔn)確且可重復(fù)地控制冷卻速率和樣品溫度，最大限度地提高細(xì)胞存活率，為男科樣本凍融控制提供保障。】男科樣本的凍融對(duì)于男性生殖健康研究、臨床診斷和治療非常關(guān)鍵。精液冷凍可以在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持精子的活力和功能。正確的冷凍和解凍過(guò)程可以確保樣本的完整性和準(zhǔn)確性，有助于提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和臨床應(yīng)用價(jià)值。...
什么是芯片上的器官？一、體外細(xì)胞培養(yǎng)的現(xiàn)狀體外細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)對(duì)現(xiàn)代研究、臨床研究和藥物開(kāi)發(fā)至關(guān)重要。一個(gè)多世紀(jì)以來(lái)，培養(yǎng)皿一直是體外細(xì)胞培養(yǎng)的基石。這項(xiàng)技術(shù)的發(fā)明者朱利葉斯·理查德·佩特里打算將其用于微生物培養(yǎng)。時(shí)間證明了它在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛性與有用性。一個(gè)多世紀(jì)以來(lái)，這些器件已經(jīng)被制作成了大量的材料設(shè)備，并成為了生物學(xué)領(lǐng)域的突破性研究。然而，隨著科學(xué)的不斷進(jìn)步，人們發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)皿并不能還原體內(nèi)生物的真實(shí)情況。換句話說(shuō)，培養(yǎng)皿無(wú)法重現(xiàn)體內(nèi)細(xì)胞的生理環(huán)境。當(dāng)在塑料或玻璃板上培養(yǎng)細(xì)胞...
一文讀懂什么是微流控芯片一、微流控芯片的基本定義微流控芯片，又稱芯片實(shí)驗(yàn)室（Lab-on-chip），是一種以在微米尺度空間對(duì)流體進(jìn)行操控為主要特征的科學(xué)技術(shù)。目前，主流形式的微流控芯片是指把化學(xué)和生物等領(lǐng)域中涉及的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測(cè)、細(xì)胞培養(yǎng)、分選、裂解等基本操作單元集成或基本集成到一塊幾平方厘米甚至更小的芯片上，由微通道形成網(wǎng)絡(luò)，以可控流體貫穿整個(gè)系統(tǒng)，用以實(shí)現(xiàn)常規(guī)化學(xué)、生物、材料、光學(xué)等不同實(shí)驗(yàn)室的各種功能的一種技術(shù)。2017年，中國(guó)科技部將微流控芯片定位為一種...
結(jié)核桿菌培養(yǎng)基的制備過(guò)程結(jié)核分枝桿菌，1882年由德國(guó)細(xì)菌學(xué)家Koch（RobertKoch，1843-1910）發(fā)現(xiàn)并證明為人類結(jié)核病的病原菌，該菌可侵犯全身各器官，其中引起的肺部疾病最為多見(jiàn)，是嚴(yán)重影響人類生命健康的傳染病之一，成為了全球尤其是發(fā)展中國(guó)家最為嚴(yán)重的全球性衛(wèi)生問(wèn)題。對(duì)于結(jié)核桿菌的研究，仍是研究人員重點(diǎn)研究?jī)?nèi)容之一，研究人員往往需要較多的樣本量基礎(chǔ)，相關(guān)培養(yǎng)基的批量制備和儲(chǔ)存就尤為重要了。結(jié)核桿菌常用的培養(yǎng)基是羅氏培養(yǎng)基，全稱為羅-琴（Lowenstein-J...
冷鏈GDP合規(guī)：關(guān)鍵實(shí)踐與指南良好分銷規(guī)范（GDP）是制藥行業(yè)，包括制造商及其分包商，在合規(guī)方面的重要標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)代藥品對(duì)溫度和濕度高度敏感，因此在藥品分銷過(guò)程中，確保冷鏈合規(guī)至關(guān)重要。通過(guò)使用先進(jìn)的監(jiān)測(cè)技術(shù)，制藥公司可以實(shí)時(shí)追蹤溫度和濕度水平，確保藥品始終處于規(guī)定的環(huán)境參數(shù)范圍內(nèi)。實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告功能可以在偏差發(fā)生時(shí)及時(shí)提醒用戶，使其能迅速采取糾正措施，避免產(chǎn)品質(zhì)量受損。符合國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如FDA、WHO）制定的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，是實(shí)現(xiàn)合規(guī)的重要保障。通過(guò)采用高效的監(jiān)測(cè)和管理方案，制...
離心機(jī)簡(jiǎn)介及其在新冠病毒分離中的應(yīng)用一、應(yīng)用場(chǎng)景實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)是一種通過(guò)繞固定軸對(duì)物體進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，使其受到離心力作用而加速物質(zhì)沉降速度并實(shí)現(xiàn)不同分子顆粒分離的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。離心機(jī)廣泛應(yīng)用于化工、食品、制藥、環(huán)保、教學(xué)、醫(yī)療等科學(xué)研究和生產(chǎn)部門(mén)，在物質(zhì)分離和提取方面起到十分重要的作用，已成為現(xiàn)代科學(xué)研究重要儀器設(shè)備之一，更是生物學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、生物制藥等行業(yè)科研與生產(chǎn)的重要設(shè)備。二、原理離心是利用離心力將顆粒/不同沉降系數(shù)的物質(zhì)從溶液中分離出來(lái)的一種技術(shù)。離心機(jī)就是應(yīng)用了...
細(xì)胞計(jì)數(shù)儀進(jìn)行細(xì)胞尺寸的精確測(cè)量概述細(xì)胞尺寸在生物研究中至關(guān)重要。越來(lái)越多研究揭示了細(xì)胞大小和表型特征（如干性特征、增殖能力和代謝狀態(tài)）之間復(fù)雜的相關(guān)性。在生物制造等應(yīng)用的工藝流程中，細(xì)胞大小是評(píng)估細(xì)胞治療中分批培養(yǎng)或原材料細(xì)胞是否健康的關(guān)鍵指標(biāo)。因此，自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)中可靠的細(xì)胞大小測(cè)定已成為重要的結(jié)果。LUNA-FX7細(xì)胞計(jì)數(shù)儀可精確提供細(xì)胞大小的數(shù)據(jù)。除了所有LUNA系列細(xì)胞計(jì)數(shù)儀共有的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞尺寸門(mén)控功能外，LUNA-FX7計(jì)數(shù)輸出還包括與每個(gè)細(xì)胞活力狀態(tài)結(jié)合的尺寸測(cè)定。...
點(diǎn)成應(yīng)用案例|水浴設(shè)備在提高沼氣產(chǎn)生效率中的作用背景介紹隨著全球經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，環(huán)境問(wèn)題也日益嚴(yán)重。現(xiàn)代社會(huì)面臨著諸如全球變暖、氣候異常、空氣和水質(zhì)污染等諸多環(huán)境問(wèn)題。其中，溫室氣體的排放是導(dǎo)致全球變暖的主要原因之一。溫室氣體的排放量上升加劇氣候異常，影響人類生存和自然環(huán)境的平衡。此外，隨著人口不斷增長(zhǎng)和城市化進(jìn)程加速，有機(jī)廢棄物的數(shù)量也在不斷上升，這給環(huán)境造成了極大的壓力。面對(duì)嚴(yán)峻的環(huán)境問(wèn)題，追求可持續(xù)發(fā)展和新能源已經(jīng)成為當(dāng)代社會(huì)的重要任務(wù)。可持續(xù)發(fā)展指的是在滿足當(dāng)代需求的...
微流體應(yīng)用說(shuō)明1簡(jiǎn)介相比傳統(tǒng)的批量生成技術(shù)，利用微流控技術(shù)進(jìn)行液滴生成與操控具有顯著優(yōu)勢(shì)。液滴微流控技術(shù)是指在不混溶的兩相介質(zhì)中（如油相中的水滴）操控離散液體體積的一種方法。其主要優(yōu)勢(shì)包括以下幾點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)應(yīng)用l更精確的小體積液滴控制l增強(qiáng)混合效果l對(duì)液滴尺寸和形狀等參數(shù)的精確控制l支持高通量實(shí)驗(yàn)l乳液生成l泡沫或氣泡生成l納米顆粒合成l細(xì)胞封裝l藥物輸送l微膠囊生成2液滴合成原理微流控液滴生成系統(tǒng)用于在不混溶的介質(zhì)中生成單分散水滴或油滴。在被動(dòng)式液滴生成方法中，關(guān)鍵原理是利用至...
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